MIRCERA 30 Mikrogramm/0,3 ml Inj.-Lsg.i.e.F.-Sp.
Нет в наличии
MIRCERA 30 Mikrogramm/0,3 ml Inj.-Lsg.i.e.F.-Sp.
Нет в наличии
9 534.88 ₽
/
1 шт
В комплекте: 1 шт., N1
Поставщик: CC Pharma GmbH
Лекарственная форма: предварительно заполненные шприцы
Базовая цена: 1 шт. 76,65 €
Предмет номер. (PZN): 5379300
Артикул: 5379300
Поставщик: CC Pharma GmbH
Лекарственная форма: предварительно заполненные шприцы
Базовая цена: 1 шт. 76,65 €
Предмет номер. (PZN): 5379300
Артикул: 5379300
Описание
Общая информация:
-
Бренд CC Pharma GmbH
-
Области применения При каких состояниях используется это лекарство?
- Вам прописали это лекарство, потому что у вас анемия, вызванная хронической почечной недостаточностью. болезнь и связана с типичными симптомами, такими как усталость, слабость и одышка. Это означает, что у вас слишком мало эритроцитов и уровень красного пигмента крови (гемоглобина) слишком низок (что может привести к недостаточному поступлению кислорода в ткани вашего тела).
- Продукт предназначен только для лечения симптоматическая анемия, возникающая при хроническом заболевании почек. Применение ограничено взрослыми пациентами (18 лет и старше).
- Препарат является генно-инженерным препаратом. Подобно природному гормону эритропоэтину, это лекарство увеличивает количество эритроцитов и количество гемоглобина в крови.
-
Инструкции по применению Как используется препарат?
- Предупреждения и меры предосторожности
- Безопасность и эффективность метокси- Лечение полиэтиленгликолем-эпоэтином бета по другим показаниям, включая анемию, у онкологических больных не проводилось.
- До лечения этим препаратом
- У некоторых пациентов, получавших эритропоэзстимулирующие вещества (ЭПО), включая это, развилось состояние, называемое чистой эритроцитарной аплазией (PRCA) из-за антител против эритропоэтина.
- Если ваш врач подозревает или обнаруживает, что у вас есть эти антитела в крови, вам не следует лечиться с этим препаратом.
- Если у вас гепатит С и вы получаете интерферон и рибавирин, вам следует обсудить это со своим врачом как комбинацию v ЭПО с интерфероном и рибавирином в редких случаях приводило к потере эффективности и развитию ПККА, тяжелой формы анемии. ЭПО не одобрены для лечения анемии, связанной с гепатитом С.
- Если у вас хроническое заболевание почек и анемия, которую лечат с помощью ЭПО, а также у вас рак, вы должны знать об этом. что ЭПО могут негативно повлиять на ваше болезненное состояние. Варианты лечения анемии следует обсудить с врачом.
- Неизвестно, можно ли применять препарат у пациентов с нарушениями гемоглобина (гемоглобинопатии), текущим кровотечением или кровотечением в анамнезе, судорожными расстройствами или при высоком количестве тромбоцитов имеет разный эффект. Если у вас есть какое-либо из этих состояний, ваш врач обсудит их с вами и должен относиться к вам с осторожностью.
- Здоровые люди не должны использовать лекарство. Использование может привести к чрезмерному повышению уровня гемоглобина, потенциально вызывая опасные для жизни проблемы с сердцем или сосудами.
- Во время лечения этим лекарством
- Ваш врач может назначить лечение начинайте с лекарства, если уровень гемоглобина составляет 10 г/дл (6,21 ммоль/л) или ниже. После начала лечения ваш врач постарается поддерживать уровень гемоглобина в диапазоне от 10 до 12 г/дл (7,45 ммоль/л).
- Ваш врач измерит уровень железа в контрольной крови. Если уровень железа слишком низкий, вам могут назначить дополнительную добавку железа.
- Ваш врач будет регулярно измерять ваше кровяное давление до и во время лечения лекарством. Если ваше кровяное давление слишком высокое и его нельзя контролировать с помощью соответствующих лекарств или специальной диеты, ваш врач прервет ваше лечение лекарством или уменьшит дозу.
- Ваш врач будет регулярно проверять ваш гемоглобин, чтобы определенное значение не превышено. Повышенный гемоглобин может привести к проблемам с сердцем или сосудами, повышенному риску тромбоза, включая легочную эмболию, повышенному риску инфаркта миокарда, инсульта и смерти.
- Обратитесь к врачу, если вы чувствуете усталость, слабость или одышку, поскольку это может означать, что лечение этим лекарством не работает для вас. Ваш врач проверит, есть ли у вас другие причины анемии, и может сделать анализы крови или исследовать ваш костный мозг. Если он обнаружит PRCA, ваше лечение препаратом будет прекращено. Вам также не будут давать какие-либо другие ЭПО, и ваш врач будет лечить вас от этого состояния.
- Соблюдайте особую осторожность при использовании с другими препаратами, которые стимулируют выработку эритроцитов. Требуется:
- Этот препарат относится к группе препаратов, которые, подобно человеческому белку эритропоэтину, стимулируют выработку эритроцитов. Ваш врач всегда точно документирует, какой препарат вы используете.
- Дети и подростки
- Лечение лекарством не является рекомендуется для детей и подростков, так как не изучался у этих пациентов.
- Способность водить машину и принимать машины
- Лекарство не влияет на вашу способность управлять автомобилем или использовать механизмы.
< /br> Что еще необходимо учитывать?- Лечение препаратом необходимо начинать под наблюдением медицинских работников.
- li>
- Дополнительные инъекции может сделать медицинский работник или вы можете сделать инъекцию самостоятельно после тренировки (см. листок-вкладыш).
- Лекарство можно вводить под кожу живота, руки или бедра или в вену сел быть введенным. Ваш врач решит, какой тип введения лучше для вас.
- Следует вводить только прозрачные растворы от бесцветного до слегка желтого цвета без видимых частиц.
- Важная информация
- Не используйте предварительно заполненный шприц, если шприц или картонная коробка со шприцем повреждены.
- Не используйте шприц, если его содержимое мутное или содержит частицы.
- Никогда попытайтесь разобрать шприц.
- Никогда не тяните за поршень и не держите шприц за поршень.
- Не снимайте защитный кожух иглы, пока не будете готовы к инъекции.
- li>Не глотайте лекарство в шприце.
- Не вводите через одежду.
- Никогда больше не используйте шприц повторно.
- Не прикасайтесь к спусковому крючку. зажимы, так как это может повредить шприц.
- Храните предварительно заполненный шприц в недоступном для детей месте. uf.
- Дополнительную информацию см. в инструкции по применению.
- Предупреждения и меры предосторожности
-
Дозировки Как часто и в каком количестве используется лекарство?
- Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам врач. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
- Лечение этим лекарством должно начинаться под наблюдением медицинского работника.
- Дальнейшие инъекции могут быть сделаны медицинским работником. или вы можете сделать инъекцию себе после тренировки (см. листок-вкладыш).
- Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови и измерять уровень гемоглобина, чтобы отслеживать, как ваша анемия реагирует на лечение.
- Если вы в настоящее время не лечатся ЭПО
- Если вы не находитесь на диализе, рекомендуемая начальная доза составляет 1,2 мкг/кг массы тела один раз в месяц в виде однократной подкожной инъекции. В качестве альтернативы ваш врач может решить использовать начальную дозу 0,6 мкг/кг массы тела. Дозу вводят в виде однократной инъекции под кожу или в вену каждые 2 недели. После устранения анемии врач может изменить дозировку до одного раза в месяц.
- Если вы находитесь на диализе, рекомендуемая начальная доза составляет 0,6 мкг/кг массы тела. Доза вводится в виде однократной инъекции под кожу или в вену один раз в 2 недели. После устранения анемии врач может изменить дозу на один раз в месяц.
- Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу или временно приостановить лечение, чтобы приспособиться к назначенной вами дозе. гемоглобина до уровня, который подходит именно вам.
- Изменение дозы будет производиться не чаще одного раза в месяц.
- Если вы в настоящее время лечитесь другим ЭПО
- Ваш врач может заменить это лекарство вашим текущим. Ваш врач решит, следует ли лечить вас этим лекарством в виде одной инъекции один раз в месяц. Ваш врач рассчитает вашу начальную дозу на основе последней дозы вашего предыдущего лекарства. Первая доза будет введена вам в назначенный день инъекции вашего предыдущего лекарства.
- Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу или прервать лечение, чтобы привести гемоглобин к уровню, подходящему для ты. Изменения дозы производятся не чаще одного раза в месяц.
- Если вы используете больше, чем следует
- Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы приняли слишком большую дозу, так как им может потребоваться сделать некоторые анализы крови и прервать ваше лечение.
- Если вы забыли его использовать
- Если вы забыли принять дозу, введите пропущенную дозу, как только вспомните об этом, и спросите своего врача, когда использовать следующее инъекции.
- Если вы принимаете отмену
- Лечение этим препаратом обычно длительное срок. Однако его можно прекратить в любое время по совету врача.
- Если у вас возникнут дальнейшие вопросы по применению этого лекарства обратитесь к своему врачу или фармацевту.
-
Противопоказания В каких случаях нельзя применять препарат?
- Препарат нельзя применять,
- если у вас аллергия на метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета или любой другой ингредиент этого лекарства.
- если у вас неконтролируемое высокое кровяное давление.
Что относится к беременности и кормлению грудью?- Посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какое-либо лекарство.
- Это лекарство не изучалось на беременных или кормящих женщинах.
- Если вы беременны или кормите грудью, подумайте, Если вы беременны или планируете завести ребенка, посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство. Ваш врач тщательно рассмотрит, какое лечение лучше всего подходит для вас во время беременности.
- Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью. Ваш врач посоветует вам, следует ли вам прекратить или продолжить грудное вскармливание, либо прекратить или продолжить лечение.
- Исследования на животных не показали доказательств того, что это лекарство влияет на фертильность. Потенциальный риск для человека неизвестен.
- Препарат нельзя применять,
-
Побочный эффект Какие побочные эффекты могут возникнуть у некоторых пациентов?
- Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех возникает они должны возникнуть.
- Частота возможных побочных эффектов указана ниже:
- Общим побочным эффектом (им может быть до 1 из 10 человек) является гипертония (высокое кровяное давление).< /li>< li>Необычные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
- Головная боль
- Тромбозы сосудистого доступа (сгустки крови в диализной линии).
- Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
- гипертоническая энцефалопатия (очень высокое кровяное давление с головной болью, особенно внезапная колющая мигренеподобная головная боль спутанность сознания, проблемы с речью, припадки или судороги). Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, вы должны немедленно обратиться к врачу для лечения.
- Макулопапулезная сыпь (красная пятнистая кожная сыпь, иногда с бугорками)
- Приливы жара
- Гиперчувствительность (аллергическая реакция, которая может вызвать необычные хрипы или затрудненное дыхание, отек языка, лица или горла или в месте инъекции, головокружение, обморок или коллапс). Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, вы должны немедленно обратиться к врачу для лечения.
- В ходе клинических испытаний у пациентов наблюдалось небольшое снижение количества тромбоцитов в крови. Были спонтанные сообщения о снижении количества тромбоцитов ниже нормального диапазона (тромбоцитопения).
- Спонтанно сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая случаи анафилактических реакций, частота которых неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных).
- Как и в случае с другими ЭПО, в пострегистрационном периоде сообщалось о случаях тромбоза, включая легочную эмболию, частота неизвестна.
- У некоторых пациентов, получавших ЭПО, включая этот препарат, перенесли, например, заболевание, вызванное антителами к эритропоэтину, называемое PRCA (чистая эритроцитарная аплазия, опосредованная нейтрализующими антителами к эритропоэтину чистая эритроцитарная аплазия с подавленным или сниженным образованием эритроцитов).
- Общим побочным эффектом (им может быть до 1 из 10 человек) является гипертония (высокое кровяное давление).< /li>< li>Необычные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
Какие взаимодействия с другими препаратами могут возникнуть ?- Использование с другими лекарствами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/используете другие лекарства, недавно принимали/использовали другие лекарства или намерены принимать/использовать другие лекарства.
- Исследований взаимодействия не проводилось. Нет данных о взаимодействии этого препарата с другими лекарственными средствами.
- Применение с едой и питьем
- Еда и питье не влияют на лекарство. < /li>ул> ул>
-
Состав Что содержит лекарство?
Указанные количества основаны на 0,3 мл. Активный ингредиент ПЭГ-эпоэтин бета-хозяин: CHO -Cells 30µg Вспомогательное вещество маннит + Вспомогательное вещество метионин + Наполнитель дигидрофосфат натрия 1-вода + < td> Вспомогательное вещество сульфат натрия, безводный + Вспомогательное вещество полоксамер 188 + < td>Вспомогательная вода для инъекций +
Отзывы покупателей (0)
- Поля, обязательные для заполнения