• Бренд Allergan GmbH
• Области применения При каких состояниях используется лекарство?
  
  

  • Это лекарство-миорелаксант, используемое для лечения ряда заболеваний твое тело. Он содержит активный ингредиент ботулинический токсин типа А и вводится либо в мышцы, стенку мочевого пузыря, либо глубоко в кожу. Он частично блокирует нервные импульсы во всех инъецируемых мышцах и снижает чрезмерное напряжение в этих мышцах.
  • При введении под кожу воздействует на потовые железы и уменьшает количество выделяемого пота.
  >< li>При введении в стенку мочевого пузыря действует на мышцы мочевого пузыря, уменьшая недержание мочи (непроизвольное подтекание мочи). Считается, что в случае хронической мигрени он блокирует болевые сигналы, косвенно предотвращая развитие мигрени. Однако механизм действия при хронической мигрени полностью не установлен.
  • 1) Препарат можно вводить непосредственно в мышцы и использовать для лечения следующих состояний:
    • Постоянные спазмы (судороги) мышц голеностопного сустава и стопы у детей с церебральным параличом в возрасте двух лет и старше, которые могут ходить. Препарат применяют для сопровождения реабилитационной терапии.
    • Стойкие спазмы (судороги) мышц запястья и кисти у взрослых, перенесших инсульт
    • Стойкие спазмы (судороги) мышц в лодыжек у взрослых, перенесших инсульт
    • Постоянные мышечные спазмы век и лица у взрослых пациентов
    • Постоянные мышечные спазмы шеи и плеч у взрослых пациентов.
  • 2) Он используется для облегчения симптомов хронической мигрени у взрослых пациентов с головными болями 15 или более дней в месяц, из которых по крайней мере 8 дней приходится на мигрень, и у которых был неадекватный ответ на профилактические лекарства от мигрени. .
    < li>Хроническая мигрень — это заболевание, поражающее нервную систему. Пациенты обычно страдают головными болями, часто связанными с повышенной чувствительностью к свету, громким звукам или запахам/ароматам, а также тошнотой и/или рвотой. Эти головные боли возникают 15 или более дней в месяц.
  • 3) При введении в стенку мочевого пузыря действует на мышцу мочевого пузыря, уменьшая «слабость мочевого пузыря» (непроизвольное мочеиспускание). и влияет на следующие состояния у взрослых пациентов:
    • Гиперактивный мочевой пузырь с недержанием мочи, внезапные позывы к мочеиспусканию и необходимость ходить в туалет чаще, чем обычно, при использовании другого препарата (не называемого антихолинергическим) не помог
    • Недержание мочи при проблемах с мочевым пузырем, связанных с травмами спинного мозга или рассеянным склерозом.
  • 4) Взрослым можно вводить глубоко под кожу и воздействует на потовые железы, уменьшая чрезмерное потоотделение в области подмышек, которое мешает повседневной жизни, когда другие местные средства не помогают.
• Инструкции по применению Как используется лекарство?
  
  

  • Общие меры предосторожности
    • Как и в случае других инъекций, возможно, что вы можете испытывать инфекцию, боль, отек, ненормальные кожные ощущения (например, покалывание или онемение), снижение чувствительности кожи, болезненность, покраснение, кровотечение/синяк в месте инъекции и падение артериального давления или обморок. Это может быть связано с болью и/или беспокойством, связанным с инъекцией.
    • Сообщалось о побочных эффектах, которые могут быть связаны с распространением токсина на большое расстояние от места инъекции (например, мышечная слабость, затрудненное глотание или случайное проглатывание пищи или жидкости в дыхательные пути). Эти побочные эффекты могут варьироваться от легких до серьезных, требуют лечения и в некоторых случаях могут привести к летальному исходу. Этот особый риск наиболее высок у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые делают их более восприимчивыми к этим симптомам.
    • Сообщалось о тяжелых и/или немедленных аллергических реакциях с такими симптомами, как крапивница, отек лица или горла. горло, одышка, свистящее дыхание и обмороки. Также сообщалось об отсроченных аллергических реакциях (сывороточная болезнь), которые могут включать такие симптомы, как лихорадка, боль в суставах и кожная сыпь.
    • Также имели место неблагоприятные воздействия на сердечно-сосудистую систему, включая нерегулярное сердцебиение и сердечный приступ. у пациентов, получавших лечение этим препаратом, иногда с летальным исходом. Однако у некоторых из этих пациентов в анамнезе были факторы риска, влияющие на сердце.
    • Сообщалось о судорогах у взрослых и детей, получавших этот препарат, в основном у пациентов, которые более склонны к судорогам. Неизвестно, является ли препарат причиной этих эпилептических припадков. Эпилептические припадки, о которых сообщалось у детей, в основном возникали у пациентов с церебральным параличом, которые лечились от стойких мышечных спазмов в ногах.
    • Если вам делают инъекции слишком часто или в слишком высокой дозе, это возможно, что у вас разовьется мышечная слабость и побочные эффекты из-за распространения токсина, или что ваш организм начнет вырабатывать антитела, которые снижают эффективность препарата.
    • Если препарат используется для лечения, которое не включено в листок-вкладыш. Если вы не указаны в листке-вкладыше, могут возникнуть серьезные побочные эффекты, особенно у пациентов, у которых уже есть трудности с глотанием или у которых наблюдается сильная слабость. Медленно начните снова заниматься.
    • Это лекарство, вероятно, не подходит для улучшения ограниченной подвижности суставов когда мышцы, окружающие сустав, потеряли способность растягиваться.
    • Лекарство не следует использовать для лечения стойких спазмов мышц голеностопного сустава у взрослых пациентов, перенесших инсульт, за исключением случаев улучшения функции (например, при ходьбе) или симптомы (например, боль) или облегчение при уходе за пациентом не ожидается. Если с момента инсульта прошло более 2 лет или спазмы мышц голеностопного сустава менее выражены, улучшения в таких видах деятельности, как ходьба, могут быть ограниченными. Кроме того, для пациентов, которые более склонны к падению, врач определит, подходит ли лечение.
    • Препарат следует использовать только для лечения мышечных спазмов в голеностопном суставе и стопе после инсульта после оценки врачами, имеющими опыт ведения реабилитации пациентов, перенесших инсульт.
    • Если препарат используется для лечения стойких мышечных спазмов век, это может привести к уменьшению моргания, что может привести к повреждению поверхности глаза. Чтобы предотвратить это, вам могут понадобиться глазные капли, мазь, мягкие контактные линзы или даже защитная повязка на глаз, чтобы закрыть глаза. Ваш врач обсудит с вами необходимость этого.
    • Если продукт используется для контроля недержания мочи, ваш врач назначит антибиотики до и после лечения, чтобы предотвратить инфекции мочевыводящих путей.
    < li> Если вы не использовали катетер перед инъекцией, вы снова посетите своего врача примерно через 2 недели после инъекции. Вас попросят помочиться. Объем оставшейся мочи в мочевом пузыре определяется с помощью ультразвукового сканирования. Ваш врач решит, нужно ли повторить этот тест в течение следующих 12 недель. Поскольку может возникнуть необходимость в использовании катетера, вы должны обратиться к врачу, если в какой-то момент вы не можете мочиться. Около трети всех пациентов с недержанием мочи из-за проблем с мочевым пузырем, связанных с повреждением спинного мозга или рассеянным склерозом, которые не использовали катетер до лечения, должны будут использовать катетер после лечения. Около 6 из 100 пациентов с недержанием мочи из-за гиперактивного мочевого пузыря после лечения должны будут использовать катетер.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, обратитесь к обратитесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать лекарство, если:
    • у вас когда-либо были проблемы с глотанием или случайное проглатывание пищи или жидкости в дыхательные пути, особенно если вы лечитесь от стойких мышечных спазмов в шее и плечах
    • Вам больше 65 лет и вы страдаете другими серьезными заболеваниями.
    • Вы страдаете другими проблемами с мышцами или хроническими заболеваниями мышц (такими как тяжелая миастения или синдром Ламберта-Итона).
    • У вас есть определенные заболевания нервной системы (такие как боковой амиотрофический склероз или нервно-мышечные расстройства).
    • У вас сильная слабость или атрофия мышц, в которые ваш врач хочет ввести инъекцию
    • li>
    • Вы перенесли операцию или травму, которая могла каким-то образом изменить мышцу для инъекции
    • У вас были проблемы с инъекциями в анамнезе (например, обморок)
    • У вас есть воспаление в мышцах или области кожи, куда ваш врач хочет сделать инъекцию
    • У вас есть заболевание сердца (заболевание сердца или кровеносных сосудов)
    < li>У вас есть или были судороги
    • У вас есть или вам сказали, что вы подвержены повышенному риску заболевания глаз, называемого закрытоугольной глаукомой (высокое внутриглазное давление). глаукома
    • Вы проходите лечение от недержания мочи по поводу гиперактивного мочевого пузыря, и вы мужчина, и у вас есть признаки и симптомы нарушения функции мочевыделительной системы, такие как затрудненное прохождение воды (мочи) или слабая или прерывистая струя мочи.< /li>
  • После использования
    • Немедленно обратитесь к врачу и обратитесь за медицинской помощью, самостоятельно или к медсестре, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:< /li>
    • Затрудненное дыхание, глотание или речь
    • Нет крапивница, отек, включая отек лица или горла, свистящее дыхание, чувство слабости и одышка (возможные признаки серьезной аллергической реакции).

       

   

  • Вождение автомобиля и работа с механизмами
    • Лекарство может вызвать головокружение, сонливость, усталость или помутнение зрения. Если вы испытываете эти эффекты, не садитесь за руль и не используйте механизмы.
    • Если вы не уверены, обратитесь за советом к врачу.
  
  
  
  
  Что еще нужно учитывать?
  
  
  < Лекарство вводят в мышцы (внутримышечно), в стенку мочевого пузыря через специальный инструмент для введения в мочевой пузырь (цистоскоп) или в кожу (внутрикожно). Его вводят непосредственно в пораженный участок тела. Обычно врач вводит препарат в несколько мест пораженного участка.
• Дозировки Как часто и в каком количестве используется лекарство?
  
  

  • Лекарство может использоваться только врачами с соответствующей квалификацией и знания и опыт лечения этим лекарством.
  • Вам следует назначать препарат от хронической мигрени только в том случае, если невролог, специализирующийся в этой области, поставил вам диагноз хронической мигрени. Его следует вводить под наблюдением невролога. Препарат не применяют при острой мигренозной головной боли, хронической головной боли напряжения или лекарственной головной боли.
  • Общая информация о дозировке
    • Число инъекций в соответствующую мышцу и доза варьируются в зависимости по области применения. Таким образом, ваш врач решит, сколько, как часто и в какие мышцы вам будет вводиться лекарство. Врачу рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу.
    • Доза для пожилых пациентов такая же, как и для других взрослых.
    • Доза и продолжительность действия зависят от заболевания, за что вы лечитесь. Подробная информация о каждом показании представлена ​​ниже.
    • Безопасность и эффективность продукта были установлены у детей/подростков старше 2 лет для лечения стойких спазмов (судорог) мышц голеностопного сустава и стопы Ассоциация с церебральным параличом.
    • Существует ограниченная информация об использовании продукта при состояниях, перечисленных ниже, у детей/подростков старше 12 лет. Для этих показаний рекомендации по дозировке дать нельзя.
      • Постоянные мышечные спазмы век и лица: 12 лет
      • Постоянные мышечные спазмы шеи и плеч: 12 лет
      < li> Чрезмерная потливость подмышек: 12 лет (ограниченный опыт у подростков в возрасте от 12 до 17 лет)
  • Дозировка
    • Постоянные спазмы (судороги) мышц голеностопного сустава и стопы у детей с церебральным параличом
      • Максимальная доза (единицы по соответствующему показанию)
        • Начальное лечение: голеностопный сустав и стопа: от 4 до 8 единиц/кг или 300 ЕД, в зависимости от того, какое значение меньше
        • Последующее лечение: при лечении голеностопного сустава и стопы обеих ног максимальная доза не должна превышать нижнее значение 10 ЕД/кг или 340 ЕД
      • Минимальный интервал между процедурами
        • 12 недель*
    < li>Постоянные спазмы (судороги fe) мышцы запястья и кисти у взрослых пациентов с инсультом подбираются индивидуально для каждого пациента и не превышают 240 единиц
    • Последующее лечение: Точная доза и количество используемых мест инъекций должны быть адаптированы к индивидуальному пациенту и не превышать 240 единиц
  • Минимальный временной интервал между процедурами
    • 12 недель
• Постоянные спазмы (судороги) мышц голеностопного сустава и стопы у взрослых пациентов, перенесших инсульт
  • Максимальная доза (единицы для пострадавшего показания)
    • Начальное лечение: Ваше врач может сделать вам несколько инъекций в пораженные мышцы. Общая доза составляет 300-400 единиц, разделенных на 6 мышц на каждом сеансе лечения.
    • Последующее лечение: общая доза составляет 300-400 единиц, разделенных на 6 мышц на каждом сеансе лечения.
    < /li>
    • Минимальный интервал между процедурами
      • 12 недель
  • Постоянные спазмы мышц век и лицо
    • Максимальная доза (единицы для пораженного показания)
      • Начальное лечение: 1,25-2,5 единицы на одно место инъекции. До 25 ЕД на глаз при мышечных спазмах глаза.
      • Последующее лечение: до 100 ЕД при мышечных спазмах глаза.
    • Минимальный временной интервал между процедурами
      • 3 месяца при мышечных спазмах глаза.
  • Стойкие мышечные спазмы шеи и плечи
    • Максимальная доза (Единицы для показаний)
      • Первое лечение: 200 ЕД. Не вводите более 50 единиц в одно место инъекции.
      • Последующее лечение: до 300 единиц.
    • Минимальный временной интервал между процедурами
      < li> 10 недель
  • Головная боль у взрослых с хронической мигренью
    • Максимальная доза (единицы для соответствующих показаний)< ul >
    • Первая обработка: от 155 до 195 единиц. В одно место инъекции следует вводить не более 5 единиц.
    • Последующая терапия: от 155 до 195 единиц
  • Минимальный временной интервал между процедурами
    • 12 недель
• Гиперактивный мочевой пузырь с недержанием мочи
  • Максимальная доза (единицы для соответствующих показаний)< ul>
  • Первая процедура: 100 единиц
  • Последующая процедура: 100 единиц
• Минимальное время между процедурами
  • 3 месяцев
  < /ul>
• Недержание мочи при проблемах с мочевым пузырем, связанных с повреждением спинного мозга или рассеянным склерозом
  • Максимальная доза (единицы для показания касается)
    • Первичная терапия: 200 единиц
    • Последующая терапия: 200 единиц
  • Минимальный временной интервал между процедурами
    • 3 месяца
• Обильное потоотделение в области подмышек
  • Максимальная доза (единицы для пострадавшего A Область применения)
    • Первая процедура: 50 ЕД на подмышку
    • Последующая процедура: 50 ЕД на подмышку
  • Минимальный временной интервал между процедурами
    16 недель
• * Врач также может выбрать дозировку, при которой интервал между процедурами составляет до до 6 месяцев.

• Начало и продолжительность терапевтического эффекта
  • Для стойкие спазмы мышц голеностопного сустава и стопы у детей в возрасте двух лет и старше, улучшение обычно наступает в течение первых 2 недель после инъекции.
  • Постоянные спазмы мышц запястья и кисти у взрослых, перенесших инсульт, обычно наступает улучшение в течение первых 2 недель после инъекции. Максимальный эффект обычно наблюдается примерно через 4–6 недель после лечения.
  • При стойких спазмах мышц голеностопного сустава и стопы у взрослых, перенесших инсульт, лечение можно повторить, если эффект проходит, но не более чаще, чем все 12 недель.
  • Стойкие мышечные спазмы век и лица обычно проходят в течение 3 дней после инъекции. Максимальный эффект обычно проявляется через 1–2 недели после лечения.
  • Стойкие мышечные спазмы шеи и плеч обычно проходят в течение 2 недель после инъекции. Максимальный эффект обычно проявляется через 6 недель после лечения.
  • Недержание мочи из-за гиперактивного мочевого пузыря обычно улучшается в течение 2 недель после инъекции. Эффект обычно длится около 6-7 месяцев после инъекции.
  • Недержание мочи из-за проблем с мочевым пузырем, связанных с травмами спинного мозга или рассеянным склерозом, обычно улучшается в течение 2 недель после инъекции. Эффект обычно длится около 8-9 месяцев после инъекции.
  • Чрезмерная потливость подмышек обычно уменьшается в течение первой недели после инъекции. В среднем эффект длится более 7,5 месяцев после первой инъекции, но примерно у 1 из 4 пациентов эффект сохраняется через 1 год.

 < /p>

• Если вам дали больше, чем нужно
  • Признаки передозировки не проявляются сразу после инъекции. Если вы случайно проглотили препарат или вам случайно сделали инъекцию, вам следует обратиться к врачу, который затем может держать вас под медицинским наблюдением в течение нескольких недель.
  • Если вам ввели слишком много препарата, следующие симптомы может произойти, и вам нужно идти немедленно Обратитесь к врачу. Затем он/она примет решение о госпитализации:
    • Мышечная слабость, которая может возникать как в области места прокола, так и в отдалении от места прокола
    • Трудности дыхание, глотание или речь из-за мышечного паралича
    • Случайное проглатывание пищи или жидкости в легкие, что может вызвать пневмонию (воспаление легких) из-за мышечного паралича
    • Опущение веки, двоение в глазах
    • Общая слабость.

• Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.